Використання CyPass

У пацієнтів з початковою/помірною глаукомою, які потребують втручання з приводу катаракти з’явився новий варіант - CyPass Micro-Stent(Alcon, Fort Worth, Texas). CyPass був затверджений FDA(Food and Drug Administration) для використання у США влітку 2016 року.

Загальновідомою інформацією у колі офтальмохірургів є те, що девайс рекомендований для використання у пацієнтів з початковою/помірною глаукомою.

Dr. Crawen заявляє : «Цей метод піходить для пацієнтів, які приймають 1-2 препарати, мають відкритий КПК, та ВОТ яких знаходиться в межах 20-30 мм.»

«При втручанні з приводу катаракти, кут передньої камери відкривається ширше завдяки видаленню кришталика, тож можна не перейматись через вузькі КПК.» - каже Dr. Flowers - «Я зауважив, що цей метод є ефективним у пацієнтів, які приймають одразу декілька препаратів для зниження ВОТ.»

В пацієнтів з високим неконтрольованим ВОТ, які приймають комплекс медикаментів та хворіють неоваскулярною глаукомою чи глаукомою запального характеру CyPass не буде достатньо ефективним. «Я б уникнув використання CyPass в «драматичних» випадках. Краще приберегти стент для пацієнтів з добре контрольованим тиском на краплях.» - Dr. Sarkisian. Він додає: «Дренажна система ще не була випробувана у дітей.» Dr. Flowers також вважає, що пацієнти з мікрофтальмом не є першими претендентами на цей стент.

Хірургічний підхід

Офтальмохірурги з досвідом використання CyPass стентів під час клінічних випробувань виділяють декілька методик для покращення процесу імплантації.

«Ви повинні добре володіти методикою інтраопераційної гоніоскопії, ортимати хорошу візаулізацію та знатись на хірургічних орієнтирах КПК.» - доповідає Dr. Nguyen.

«Під час імплантації, положення згину стенту дозволяє визначити кут доступу. Вашою метою є «скользіння» наконечника вздовж склери. Безпечніше «недоімплантувати» ніж зробити це занадто глибоко; його завжди можна злегка підштовхнути.» - Dr. Grawen - «Якщо стент заштопорився - зупиніться. Вам слід змінити кут проникнення. Це той момент, коли потрібно ще припідняти згин стенту.»

«Краще уникати 3 та 9 години, оскільки там розташоване циліарне сплетення, тому під місцевим знеболенням ця процедура буде дискомфортною» - рекомендує Dr. Sarkisian.

Dr. Flowers стоїть на наступному: не слід нахиляти голову пацієнта так сильно як і при дискретних втручання на КПК. «При втручннях на куті, голову нахиляють на 45 градусів. Проте, коли імплантація має виконуватись перпендикулярно до райдужки, оптимальнішою позицією буде 30-35 градусів.» - каже Dr. Flowers - «Краще просувати CyPass трохи далі в глибину, бо поверхневе розташування призводить до певних змін у рогівці.»

Плановане зниження ВОТ, уникнення ускладнень

За словами Dr. Nguyen CyPass спроможний забезпечити більше зниження ВОТ ніж факоемульсифікація самостійно. «Клінічне дослідженння COMPASS дало однозначну інформацію, яка демонструє потенціюючий ефект стенту при ФЕК, що забезпечує довготривалий відмінний контроль ВОТ.» - він заявляє.

«В залежності від величини переодопераційного ВОТ та кількості медикаментів, які приймав пацієнт, Ви можете очікувати зниження від 20% до 40%» - заяляє Dr. Sarkisian - «Ця процедура довела свою ефективність як при фако, так само як і самостійне втручання в США і за його межами.»

Хоча за словами Dr. Sarkisian, ще досі не має такого ж ефективного методу як трабекулоектомія, проте через ускладнення він його уникає, допоки всі альтернативні варіанти не вичерпано.

Ще одним фактором, який переслідують хірурги є зменшення кількості медикаментів, що доводиться використовувати пацієнту. В дослідженні COMPASS під час використання CyPass середня кількість крапель знизилась з показника 1.4 до 0.2. На противагу цим даним, у групі з самостійним фако результат був відповідно з 1.3 до 0.7. В середньому, у групі із стентом, кількість необхідних медикаментів за 2 роки знизилась на 67%. Так до порівняння, в групі з фако 59% пацієнтів, а у групі із CyPass 85% пацієнтів уникнули необхідності використання додаткових медикаментів для зниження ВОТ.

«Ускладнення пов’язані з використанням CyPass мають тенденцію до самоліквідації та не призводять до довготривалих негативних наслідків.» - Dr. Nguyen. Одне з видимих ускладнень проявлялось утвореннням більшого розколу за прогнозований, що було спричинено помилкою хірурга, яка полягала в невідповідності у часі між проникненням та імплантацією стенту.

«Хоча у мене ще такого не було, деякі кажуть, що латеральні коливання під час імплантації можуть збільшити величину розколу» - погоджується Dr. Sarkisian - «Хоча CyPass має інтуїтивну техніку імплантації, це всеодно не легко і Ви повинні відповідно тренуватись, щоб добре його імплантувати.»

Іншим ускладненням є підвищений ВОТ одразу після імплантації доповідає Dr. Craven: «Це може трапитись у пацієнтів із злоякіснішою глаукомою. Загалом ситуація виправляється з часом. Супресори продукції водянистої вологи, стероїди та час роблять свою справу.»

Кровотечі та гіпотонія можливі, проте є доволі рідкісними явищами додає Dr. Flowers.

Можливості для катарактальних хірургів

Катарактальні хірурги повинні бути добре підготовлені до використання конкретного МХГ-методу. «Ви не може дозволити собі не мати жодного МХГ-варіанту в своєму арсеналі.» - Dr. Sarkisian - «Навчальний курс по CyPass прийнятно короткий, тож коли хірург опанував цей метод, можливість його використання буде корисною все частіше.»

На думку Dr. Nguyen, іншою перевагою є можливість проведення більш раннього оперативного втручання з приводу глаукоми, кращий контроль ВОТ, а також зменшення кількості медикаментів, якими послуговується пацієнт для зниження ВОТ.

«З технічної точки зору - це здійснимо. Якщо Ви можете зробити фако, що є вже складним навиком, то Ви точно зможете навчитись виконувати МХГ. Цей девайс зараз має покращену систему імплантації, що ще більше полегшує процедуру.» - додає Dr. Flowers.

«Загальні офтальмологи бояться надто низького ВОТ, проте я ще жодного разу не спостерігав цього явища з новою системою імплантації» - каже Dr. Flowers.

В деяких хірургів не виникало проблем, інші все ще навчаються. Компанія Alcon допомогла команді Dr. Sarkisian в досягнення оптимального результату.

Примітка редактора: Dr. Craven має фінансовий інтерес у цій статті, Dr. Sarkisian має фінансовий інтерес у цій статті, Dr. Flowers має фінансовий інтерес у цій статті, Dr. Nguyen має фінансовий інтерес у цій статті.
Автори: Dr. Craven(Wilmer Eye Institute, Baltimore), Dr. Flowers(Forth Worth, Texas), Dr. Nguyen((Division of Ophthalmology, California), Dr. Sarkisian(Dean McGee Institute, Oklahoma City)
Редактор: Vanessa Caceres(EyeWorld contributing writer).
Переклад та адаптація: Dr. Dmytro Sarakhman